CIUDAD DE MÉXICO, a 23 de junio de 2026.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios encendió una alerta sanitaria por la falsificación de productos BOTOX y BOTOX Cosmetic, luego de detectar lotes irregulares en territorio nacional y recibir reportes de autoridades sanitarias internacionales sobre otras presentaciones falsificadas.
La advertencia está dirigida tanto a la población en general como a profesionales de la salud, farmacias y distribuidores, debido a que el uso de estos productos puede representar un riesgo sanitario. La Cofepris señaló que se desconoce la procedencia de los productos falsificados, así como sus condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte.
De acuerdo con la alerta emitida los productos involucrados corresponden a BOTOX, toxina botulínica tipo A, y BOTOX Cosmetic, OnabotulinumtoxinA, en presentación de caja con frasco ámpula con polvo liofilizado. La autoridad explicó que la alerta se generó a partir del análisis técnico-documental de información presentada por AbbVie Farmacéuticos, S.A. de C.V., empresa importadora que identificó la falsificación de estos productos en México.
Además, la Cofepris precisó que BOTOX Cosmetic no cuenta con registro sanitario en México, por lo que no está autorizado para su comercialización en el país. En el caso de BOTOX, recordó que requiere receta médica para su adquisición, con base en el artículo 226 de la Ley General de Salud, y debe ser aplicado bajo supervisión de un médico especialista.
Los lotes bajo alerta
En la notificación nacional, la autoridad sanitaria identificó el lote HA88346 de BOTOX Cosmetic 100 U, con fecha de caducidad 2027.01.04. Entre las anomalías detectadas se encuentran leyendas y textos en inglés y turco, inexistencia del número de lote en el sistema de inventario del fabricante Allergan Pharmaceuticals Ireland y del importador AbbVie Farmacéuticos, comercialización en redes sociales y falta de registro sanitario.
También fue señalado el lote D0044C3 de BOTOX, toxina botulínica tipo A, 100 U, con fecha de caducidad 02 MAR 27, debido a que el texto de caducidad aparece abreviado, una característica considerada irregular por la autoridad.
En el apartado internacional, Cofepris recibió notificación sobre el lote C7746C3 de BOTOX 100 U, con caducidad ABR 25, cuya etiqueta del frasco no presenta hologramas. También se incluyó el lote C7936C3, de BOTOX 100 U, con fecha 12/2026, debido a que la fecha de fabricación y de caducidad son diferentes a las del producto original, que corresponde a 08/2025.
Otro de los lotes reportados es el C8846C3 de BOTOX 200 U, con fecha 08/2026. En este caso, la anomalía señalada es que el lote no es válido para el fabricante Allergan Pharmaceuticals Ireland ni para el importador AbbVie Farmacéuticos.
La Cofepris pidió no adquirir ni utilizar BOTOX con los lotes y características señaladas. En el caso de BOTOX Cosmetic, la recomendación es no comprarlo ni aplicarlo con ningún número de lote, debido a que no cuenta con registro sanitario en México.
La dependencia también llamó a revisar cuidadosamente los empaques primarios y secundarios antes de utilizar cualquier medicamento. Entre los puntos a verificar están que el producto esté en idioma español, que ostente registro sanitario, que los números de lote y fechas de caducidad coincidan, y que no haya señales de manipulación o alteración.
La autoridad sanitaria pidió evitar la compra de estos productos en redes sociales, plataformas de comercio electrónico, sitios web, aplicaciones móviles, tianguis, mercados o establecimientos informales, sobre todo cuando se oferten a precios muy por debajo del mercado, presenten textos en otro idioma o requieran receta y supervisión médica.
En caso de haber utilizado o administrado alguno de estos productos con las anomalías descritas, Cofepris recomendó suspender de inmediato su uso y acudir con un profesional de la salud para recibir valoración médica. Las reacciones adversas pueden reportarse mediante VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
